Лицензирование техобслуживания медтехники
Абакан
8 (800) 222-3517
iconЗаказать звонок iconОставить заявку
Акции ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ОБРАЗОВАНИЕ МЕДИЦИНА РЕГИСТРАЦИЯ ТОВАРНОГО ЗНАКА
Учебный центр
icon menu close

Лицензирование техобслуживания медтехники

Оформление и получение документации на лицензированное техническое обслуживание медицинской техники выполняется установленные сроки:

  1. Поданную заявку рассмотрят за 15 суток без учета выходных.
  2. В договоре предусмотрена поэтапная оплата.
  3. Время действия выданного Минздравом РФ документа не ограничено.
  4. Для медучреждений есть возможность купить или арендовать оборудование, а затем заказать лицензию.


Выдачу и оформление лицензий осуществляет Росздравнадзор  (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития). Функционирование лицензии распространяется на территориальные образования России. Документы на получение лицензии подаются исключительно в центральный офис Росздравнадзора Минздрава РФ в Москве. 


Специалисты с подтвержденной квалификацией проведут консультации для соискателей при посещении офиса, по телефону и в режиме онлайн. Электронный адрес нашей компании:
info@ukv-business.ru. Мы принимаем звонки по России по телефону 8 (800) 222-3517

Правила выдачи лицензии, дающей право на технические воздействия на медоборудование, предъявляемые к соискателям должны соответствовать параметрам Федеральных служб:

  1. Медицинские кабинеты. Для кабинетов требуется предъявить права собственности или договор аренды. Они должны удовлетворять гигиеническим требованиям.
  2. Техника и приборы. На приборы должно быть получено калибровочное подтверждение, зарегистрированное в Реестре средств измерений.
  3. Кадры. Штатное замещение должно предусматривать наличие хотя бы двух работников с требуемой квалификацией и стажем работы.
  4. Лицензирование на проведение операций с медтехникой регулируется законодательством РФ. Выдача установленных государством документов, подтверждает легальность работы предприятий, занимающихся обслуживанием.


Согласно закона No99-ФЗ от 04.05.2011 года контролируется деятельностью лиц всех форм собственности, которые занимаются работами по сервису и ремонтным работам с медтехникой.
Кодексом об административных нарушениях запрещается нелегальная работа. В нем регулируется степень ответственности за нелицензированную деятельность.
Работа юридических лиц и индивидуальных предпринимателей регулируется законом No99-ФЗ от 04.05.2011 года. Право контроля остается за Росздравнадзором.
Контролирующий орган уполномочен утверждать, пролонгировать или аннулировать лицензии на обслуживание и ремонт медицинской техники и оборудования. Степень ответственности за нелицензированную деятельность регулирует кодекс об административных нарушениях.
Обязательному лицензированию подлежит деятельность по:

  1. Выпуску оборудованию и торговым операциям с ним.
  2. Монтажу и наладке медоборудования.
  3. Контролю за работоспособностью оборудования и приборов.
  4. Обслуживанию и сервису.
  5. Ремонту оборудования.

Лицензия оформляется предприятиями и частными лицами, которые выполняют работы по ремонту и обслуживанию.
Оформленная лицензия на ремонт медицинской техники дает право работать с оборудованием и приборами:

  • для аптек;
  • стоматологических клиник;
  • для проведения эндоскопии;
  • офтальмологических лабораторий;
  • косметологических процедур;
  • физиотерапевтических кабинетов и другими медицинскими устройствами.
11 июня
Поделиться
Скопировать
https://abakan.ukv-business...dtekhniki/
К списку статей
  • г. Челябинск, БД Спиридонова, пр-т Ленина
    21в, офис 510/7
  • г. Москва, ш. Энтузиастов, 34
  • г. Санкт-Петербург, 18-я линия Васильевского острова, 29
© 2024 Компания «ЮКВБизнес». Все права защищены